Solutions OEM : Solutions commerciales personnalisées

La mise sur le marché d'un produit de diagnostic ou de sciences de la vie est une tâche ardue qui nécessite une innovation continue, des matériaux de qualité et une bonne connaissance du paysage réglementaire. Nous pouvons vous aider à mettre votre produit sur le marché rapidement et avec précision, sans le stress et les coûts associés à une intervention par vous-même. En tant qu'organisation intégrée verticalement, Thermo Fisher Scientific possède l'expérience et l'expertise nécessaires pour prendre en charge toutes les phases du développement de produits, du développement du concept à la commercialisation. Nos solutions et services OEM comprennent des produits clés en main et personnalisés. La figure 1 répertorie toutes nos offres OEM.

Notre équipe OEM est spécialisée dans la commercialisation plus rapide de vos solutions. Les avantages des solutions OEM de Thermo Fisher Scientific sont répertoriés dans la Figure 2 .

Figure 1. Aperçu des services OEM.

Figure 2. Avantages des solutions OEM.

Qualité

Assurance de qualité marquée par une variabilité réduite des lots et des tests de contrôle qualité robustes pour aider à respecter les normes réglementaires.

Accréditations et conformité réglementaire

  1. Systèmes de qualité certifiés ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001
  2. Système qualité US 21 CFR Part 820 (bonnes pratiques de fabrication actuelles, cGMP)
  3. Fabricant certifié d'appareils médicaux de classe I, II et III et de réactifs à usage général selon les directives de l'USDA
  4. Sites de production multimédia enregistrés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA)
  5. Sélectionnez des sites accrédités Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  6. Certificats d'analyse (CoA) et certificats de conformité (CoC) facilement disponibles et téléchargeables

*Remarque : Certaines normes réglementaires ne sont disponibles que sur des sites spécifiques.

Ressources et expertise

Consultez nos experts en R&D pour mettre votre projet sur la bonne voie, exécuter des projets avec précision et résoudre des problèmes en cours de route. Nos équipes de fabrication ont pris en charge une large gamme de produits dans un groupe diversifié de domaines thérapeutiques et diagnostiques, notamment l'oncologie, les maladies infectieuses, la thérapie cellulaire, les applications agricoles et environnementales et la sécurité alimentaire.

Personnalisation

Exécutez votre vision unique grâce à une large sélection d'options et de services de fabrication prêts à l'emploi et personnalisés. Ceux-ci comprennent des modifications de composants, des réactifs modifiés, la synthèse moléculaire, de nouveaux consommables, des emballages personnalisés et d'autres développements de produits de bout en bout.

Solutions de flux de travail

Exécutez votre vision unique grâce à une large sélection d'options et de services de fabrication prêts à l'emploi et personnalisés. Ceux-ci comprennent des modifications de composants, des réactifs modifiés, la synthèse moléculaire, de nouveaux consommables, des emballages personnalisés et d'autres développements de produits de bout en bout.

Accès aux droits commerciaux

Lorsque nous utilisons nos produits à des fins commerciales, comme la revente, le reconditionnement, le développement et la fabrication d'essais pour les clients finaux, nous accordons des droits commerciaux. Notre équipe facilite l'obtention des droits commerciaux.

Partenariat

En partenariat avec notre équipe OEM, nous faisons appel à des experts de premier plan en affaires réglementaires, juridiques et financières pour soutenir la soumission, l'approbation et le lancement sur le marché.