Soluciones OEM: Soluciones comerciales personalizadas

Llevar un producto de diagnóstico o de ciencias biológicas al mercado es una tarea ardua que requiere innovación continua, materiales de calidad y una buena gestión del panorama regulatorio. Podemos ayudarle a llevar su producto al mercado con rapidez y precisión, y sin el estrés y los costos asociados a hacerlo todo por su cuenta. Como organización integrada verticalmente, Thermo Fisher Scientific tiene la experiencia y los conocimientos necesarios para respaldar todas las fases del desarrollo de productos, desde el desarrollo del concepto hasta la comercialización. Nuestras soluciones y servicios OEM incluyen productos personalizados y llave en mano. La Figura 1 enumera todas nuestras ofertas OEM.

Nuestro equipo OEM se especializa en ayudarlo a llevar sus soluciones al mercado más rápidamente. Las ventajas de las soluciones OEM de Thermo Fisher Scientific se enumeran en la Figura 2 .

Figura 1. Instantánea de los servicios OEM.

Figura 2. Ventajas de las soluciones OEM.

Calidad

Garantía de calidad caracterizada por una variabilidad reducida de los lotes y pruebas de control de calidad sólidas para ayudar a cumplir con los estándares regulatorios.

Acreditaciones y cumplimiento normativo

  1. Sistemas de calidad certificados ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001
  2. Sistema de calidad US 21 CFR Parte 820 (buenas prácticas de fabricación actuales, cGMP)
  3. Fabricante certificado de dispositivos médicos de clase I, II y III y reactivos de uso general según las pautas del USDA
  4. Sitios de producción de medios registrados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA)
  5. Seleccione sitios acreditados en buenas prácticas de laboratorio (BPL)
  6. Certificados de análisis (CoA) y certificados de conformidad (CoC) fácilmente disponibles y descargables

*Nota: Ciertas normas regulatorias están disponibles únicamente en sitios específicos.

Recursos y experiencia

Consulte con nuestros expertos en I+D para poner en marcha su proyecto por el buen camino, ejecutarlo con precisión y solucionar problemas durante el proceso. Nuestros equipos de fabricación han respaldado una amplia gama de productos en un grupo diverso de áreas de enfoque terapéutico y de diagnóstico, que incluyen oncología, enfermedades infecciosas, terapia celular, aplicaciones agrícolas y ambientales y seguridad alimentaria.

Personalización

Ponga en práctica su visión única a través de una amplia selección de opciones y servicios de fabricación personalizados y listos para usar. Estos incluyen alteraciones de componentes, reactivos modificados, síntesis molecular, consumibles novedosos, empaquetado personalizado y otros desarrollos de productos de principio a fin.

Soluciones de flujo de trabajo

Ponga en práctica su visión única a través de una amplia selección de opciones y servicios de fabricación personalizados y listos para usar. Estos incluyen alteraciones de componentes, reactivos modificados, síntesis molecular, consumibles novedosos, empaquetado personalizado y otros desarrollos de productos de principio a fin.

Acceso a los derechos comerciales

Al utilizar nuestros productos para fines comerciales, como reventa, reenvasado, desarrollo y fabricación de ensayos para clientes finales, otorgamos derechos comerciales. Nuestro equipo facilita la obtención de derechos comerciales.

Asociación

Al asociarnos con nuestro equipo OEM, contamos con expertos líderes en asuntos regulatorios, legales y financieros para respaldar la presentación, la aprobación y el lanzamiento al mercado.